El 19 de diciembre de 2024, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó oficialmente dos nuevas normas que prometen transformar la industria de la protección solar: ISO 23675:2024 e ISO 23698:2024. Estas normas introducen métodos innovadores para evaluar la eficacia de los productos de protección solar, marcando un hito significativo en el sector cosmético.

¿Por qué son importantes estas normas?

• Protección solar precisa: La evaluación del SPF y la eficacia de los protectores solares es crucial para garantizar productos seguros y efectivos.
• Innovación: Estas normas marcan un cambio hacia métodos más rápidos, reproducibles y éticos.
• Armonización global: Alinean estándares internacionales para fortalecer la confianza del consumidor.

ISO 23675:2024: Determinación In Vitro del Factor de Protección Solar (FPS)

Esta norma establece un método basado en la espectroscopia de transmisión UVR para determinar el FPS in vitro. Principales características:

• Reduce la necesidad de ensayos en humanos.
• Basado en espectroscopia de trasmitancia de la R-UV.
• Alta reproducibilidad y correlación con valores FPS in vivo.
• Mayor reproducibilidad de los resultados.
• Simplifica los procesos de desarrollo de productos.
  • Aplicable a emulsiones y formulaciones alcohólicas monofásicas.
  • No válido para polvos o productos resistentes al agua.

ISO 23698:2024: Espectroscopia de Reflectancia Difusa Híbrida (HDRS)

Este método proporciona una evaluación óptica no invasiva de la protección solar sobre la piel humana. Aspectos destacados:

• Evaluación de la eficacia de protectores solares mediante espectroscopía de reflectancia difusa.
• Combina mediciones in vitro e in vivo para resultados precisos
• Evalúa el FPS, la protección UVA y la longitud de onda crítica
• Elimina la necesidad de procedimientos invasivos

¿Cómo se medía el SPF de los cosméticos hasta ahora?

Hasta ahora, el SPF (Factor de Protección Solar) se medía principalmente mediante el método in vivo establecido por la norma ISO 24444:2019. Este método consiste en:

1. Selección de voluntarios: Se eligen entre 10 y 20 personas con diferentes tipos de piel.

2. Aplicación del producto: Se aplica 2 mg/cm² de protector solar en una zona delimitada de la espalda de los voluntarios.

3. Exposición a radiación UV: Después de 15 minutos, se irradia la piel con una lámpara de arco de xenón que simula la luz solar.

4. Determinación de la MED: Se mide la Dosis Mínima Eritematógena (MED), que es la cantidad mínima de radiación UVB que produce el primer eritema visible.

5. Cálculo del SPF: Se divide la MED con protector solar entre la MED sin protector.

Este método, aunque ampliamente utilizado, presenta limitaciones éticas debido a la exposición de voluntarios a radiación UV.

Impacto en la Industria Cosmética

Pruebas más éticas: sin respuestas biológicas ni daños al sujeto.

Mayor eficiencia: procesos más rápidos y económicos.

Innovación acelerada en desarrollo de productos

Mejora en la precisión y consistencia de las mediciones.

Beneficios para profesionales y consumidores

• Simplificación del proceso de desarrollo de productos
• Reducción de costos en pruebas
• Mayor fiabilidad en la protección solar ofrecida
• Potencial para productos más innovadores y seguros

De Cara al Futuro

Estas normas representan un avance significativo respecto a los métodos anteriores, como la ISO 24444:2019, que requería pruebas in vivo en voluntarios. Se espera que sean ampliamente adoptadas, especialmente en la Unión Europea, donde se da preferencia a los métodos in vitro que proporcionen un nivel equivalente de protección.

Conclusión

Las normas ISO 23675:2024 e ISO 23698:2024 marcan el inicio de una nueva era en la evaluación de protectores solares. Ofrecen métodos más éticos, eficientes y precisos, permitiendo a la industria cosmética innovar con mayor rapidez mientras mantiene altos estándares de calidad y seguridad para los consumidores.

La implementación de estas normas no sólo beneficiará a los fabricantes, sino que también proporcionará a los consumidores productos de protección solar más confiables y efectivos. Es un paso adelante en la constante búsqueda de mejores formas de proteger nuestra piel contra los dañinos efectos de la radiación UV.